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制藥廠與GMP制藥企業(yè)潔凈廠房百級潔凈區(qū)作法探討-百級區(qū)循環(huán)風處理方式

更新時間:2014-04-21  |  點擊率:1996

藥品生產廠房百級區(qū)通常為垂直層流,斷面風速控制在0.25~0.3m/s為宜,太大則浪費,太小則不易保證潔凈度。循環(huán)風量應把百級區(qū)送風量考慮在內。藥品生產廠房百級區(qū)循環(huán)風處理方式一般有如下幾種
*種方式在百級區(qū)上部設靜壓箱,百級區(qū)吊頂滿布FFU風機凈化單元。循環(huán)風從百級區(qū)側墻下部進入豎風道,通過豎風道進入靜壓箱,經FFU送入室內, FFU本身即帶過濾器,又有風機。此種方式,循環(huán)風加壓過濾均由FFU完成,處理方式比較簡單,在百級區(qū)吊頂內即可完成循環(huán)風處理。空調系統布局緊湊、方便,施工比較簡單。百級區(qū)上部靜壓箱相對百級區(qū)為負壓,百級區(qū)頂棚FFU與吊架間的滲漏,為室內流向靜壓箱,對百級區(qū)潔凈度造成影響較小。近年來,隨著FFU制造技術的提高, FFU單機成本、噪聲不斷下降,風機效率不斷提高。藥品生產廠房百級區(qū)采用FFU處理方式越來越多。目前FFU產品單機噪聲多在52~57dB(A)之間,若采用FFU數量較多,幾十臺甚至更多,則百級區(qū)的噪聲難以達到規(guī)范要求,造價也較高。
第二種方式
百級區(qū)上部設靜壓箱,頂棚滿布過濾器(滿布率應≥65%)采用循環(huán)風機,從百級區(qū)豎風道進風,加壓后送入靜壓箱,通過頂棚過濾器,送入室內。此種方式有如下優(yōu)點:1、百級區(qū)造價較FFU系統低;2、能夠較好的控制循環(huán)風系統噪聲。藥品生產廠房百級潔凈區(qū)面積較小,循環(huán)風量多在50000m3/h以內(保證50m2百級區(qū))。實際工程中可采用多臺循環(huán)風機加壓,控制循環(huán)風機全壓在420Pa以內。這樣,采用小功率風機,減小風機本身噪聲,并通過在風機進、出口風管上安裝消聲器等措施,能有效控制百級區(qū)噪聲。此方式的缺點是設置循環(huán)風機箱及處理噪聲,需要較大的空間,而通常百級區(qū)周圍風管都比較密集,需要精心布局。此方式百級區(qū)上部靜壓箱相對百級區(qū)室內為正壓,頂棚過濾器與吊架間的滲漏,為靜壓箱流向室內,直接影響百級區(qū)潔凈度。對施工質量要求較高。
第三種方式:萬級區(qū)潔凈房間內含局部百級區(qū)。此種情況在藥品生產廠房潔凈區(qū)內也比較多見。這種情況,局部百級區(qū)面積一般在10m2以內??梢岳萌f級凈化空調系統送風控制室內溫、濕度,補充新風。在局部百級區(qū)加大循環(huán)風量。循環(huán)風處理方式可以采取前述方式一,即在局部百級區(qū)吊頂內作靜壓箱,百級區(qū)范圍內滿布FFU,利用FFU處理循環(huán)風,循環(huán)風處理方式也可采取前述方式二,即在局部百級區(qū)吊頂內作靜壓箱,百級區(qū)范圍內滿布過濾器,利用循環(huán)風機加壓,為了提高局部百級區(qū)氣流垂直層流效果,可以根據現場工藝設備高度及操作要求,適當降低局部百級區(qū)吊頂,或在潔凈區(qū)吊頂下直接拼裝百級層流罩,并在百級區(qū)邊界處裝抗靜電塑料裙擋。

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